日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步加強藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），就進一步加強風(fēng)險隱患排查，扎實推進藥械流通環(huán)節(jié)治理工作，建立長效機制提出要求。

《通知》明確，各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照分級負(fù)責(zé)、屬地監(jiān)管的原則，對監(jiān)管主體的風(fēng)險隱患做到底數(shù)清、清單明，切實落實風(fēng)險研判會商機制，用好現(xiàn)場檢查手段，深入排查、精準(zhǔn)識別風(fēng)險點，對近期出現(xiàn)的過期疫苗不及時銷毀、特殊藥品管理不規(guī)范等傾向性問題，要堅持抓早抓小抓苗頭；對新發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患應(yīng)及時納入風(fēng)險清單，研判風(fēng)險等級，提高工作預(yù)見性；對已發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患精準(zhǔn)施策、明確責(zé)任、精準(zhǔn)到戶，堅持對賬銷號、逐一清理、不留盲區(qū)。

《通知》指出，各級藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強疫苗流通環(huán)節(jié)、疫情防控藥械、零售藥店等領(lǐng)域的監(jiān)管，加大對轄區(qū)內(nèi)疫苗配送企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種單位的監(jiān)督檢查力度，確保檢查到位，不留死角。強化對零售藥店藥械品種抽查以及索證索票、貯存條件、處方藥分類管理等方面檢查巡查。發(fā)現(xiàn)從非法渠道購藥、回收藥品等違法行為，一律立案查處，從嚴(yán)處罰。

《通知》強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要以“四個最嚴(yán)”監(jiān)管要求為根本，堅持問題導(dǎo)向、風(fēng)險管控，強化重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，尤其是國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局部署的疫苗、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品、新冠病毒檢測試劑、用于醫(yī)療美容的藥品醫(yī)療器械、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售等專項檢查，全面落實屬地監(jiān)管責(zé)任，切實通過各類專項檢查，督促藥品經(jīng)營使用單位全面落實主體責(zé)任，達到消除流通環(huán)節(jié)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險的治理效果。

根據(jù)《通知》，各級藥品監(jiān)管部門將堅持檢查和稽查相結(jié)合，強化行刑銜接、部門對接，暢通投訴舉報渠道，加強與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動，建立聯(lián)合檢查和信息通報機制，對發(fā)現(xiàn)的問題線索一查到底，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，對違法行為堅決處罰到人，涉嫌犯罪的，將及時移交公安部門。（石躍新）

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